Wissenschaftler haben das neue für die Behandlung von Alzheimer zugelassene Medikament bewertet: Nicht genügend Informationen über seine Wirksamkeit und Sicherheit

Türkische Wissenschaftler stellten fest, dass das neue Medikament, das in den USA zur Behandlung von Alzheimer zugelassen wurde, leichte Vorteile bei kognitiven Problemen wie Denken und Erinnern bei Patienten in der Frühphase zeigt, aber auch Nebenwirkungen wie Gehirnödeme und -ödeme verursachen kann Flüssigkeitsansammlung im Körper, und bewertet, dass längere Zyklusergebnisse erforderlich sind.

Health Sciences University, Ankara Gülhane Training and Research Hospital Geriatric Science Department Leiterin Prof. DR. Mehmet Firsts Naharcı und Facharzt für Neurologie Prof. DR. Zülküf ÖnalBewertungen des neuen Medikaments, das für die Behandlung von Alzheimer zugelassen ist.

Mit der Feststellung, dass Alzheimer eine der Arten von Demenz ist, die ein neurologisches Problem ist, das durch die Beeinträchtigung des Gedächtnisses und der geistigen Fähigkeiten bei älteren Menschen definiert wird, betonte Naharcı, dass die Ursache der Krankheit nicht vollständig bestimmt werden könne.

Naharcı erklärte, dass sich Alzheimer durch eine Beeinträchtigung der geistigen Fähigkeiten wie Gedächtnis, Urteilsvermögen und Urteilsvermögen manifestiert, indem die Funktion der Grenzzellen gestört wird, und sagte, dass die Häufigkeit der Krankheit mit dem Alter zunimmt und sich das Risiko alle 10 Jahre über dem 65. Lebensjahr verdoppelt .

Naharcı erklärte, dass das Krankheitsrisiko im Alter von 70 bis 80 Jahren am höchsten sei. Obwohl 95 Prozent aller Ereignisse nach dem 65. Lebensjahr auftreten, treten 5 Prozent früher auf.“ sagte.

„Nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Sicherheit“

Naharcı sagte, dass sich die Arzneimittelstudien in den letzten Jahren auf die Entfernung von Plaques mit Proteinstruktur konzentriert haben, die sich im Gehirn in ungewöhnlicher Größe gebildet haben, und sagte:

“ Demnach wurde im Juni 2021 in den USA ein neues Medikament zur frühzeitigen Anwendung nach langer Zeit zugelassen, jedoch liegen derzeit noch nicht genügend Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Medikaments in der Behandlung vor. Im Januar 2023 wurde in den USA ein neuer Antikörper zugelassen, der Amyloid entfernt, ein ungewöhnliches Protein, das sich im Gehirn ansammelt.

Diese medikamentöse Therapie ist die neueste Formel, die darauf abzielt, den zugrunde liegenden Krankheitsprozess von Alzheimer zu behandeln, anstatt nur die Symptome der Krankheit zu lindern. Bei dieser medikamentösen Behandlung haben wissenschaftliche Studien gezeigt, dass sie bei den kognitiven Problemen der Patienten in der Frühphase einen leichten Nutzen bringt. Weitere Studien zeigten auch ein erhöhtes Risiko für Ödeme aufgrund von Proteinansammlungen im Gehirn.„

Mit der Feststellung, dass die Verlangsamung des Fortschreitens der Krankheit für den Patienten und seine Familie von großer Bedeutung ist, sagte Naharcı: „ Die Fortschritte, die wir in den letzten Jahren in der Behandlung gesehen haben, sind aufregend. Das Medikament sollte engmaschig auf Entwicklungen und Langzeitwirkungen überwacht werden.“, bewertete er.

„Hirnblutungen wurden bei 17 Prozent der getesteten Personen beobachtet“

Facharzt für Neurologie Prof. DR. Zülküf Önal erklärte auch, dass Millionen von Menschen, die von Alzheimer betroffen sind, seit Jahren voller Hoffnung auf ein Medikament warten, das die Krankheit verhindern kann, und fügte hinzu, dass das neue Medikament zugelassen sei. LecanemabEr erklärte, dass der Wirkstoff mit dem Namen „in den letzten zehn Jahren in klinischen Studien untersucht wurde.

Unter Hinweis darauf, dass in der Phase-2-Studie, die im vergangenen November mit etwa 1795 Teilnehmern durchgeführt wurde, der Schluss gezogen wurde, dass das aktive Problem die Alzheimer-Krankheit verhindern kann, sagte Önal und fügte hinzu, dass die Phase-3-Studien in einer breiteren Patientenpopulation klinisch getestet werden, um dies herauszufinden ob die Aktivität und Sicherheit eines Medikaments bei vielen verschiedenen Patienten nachgewiesen werden kann.

Prof. Önal sagte, dass das fragliche Medikament “ es hat nebenwirkungen„indem man sagt,“ Nebenwirkungen sollten berücksichtigt werden. So kam es beispielsweise bei 12,5 Prozent der getesteten Personen zu Hirnschwellungen und bei 17 Prozent zu lebensbedrohlichen Hirnblutungen. Nach Angaben der Forschungsunternehmen gab es in der Studie keinen zufälligen Todesfall.

Allerdings wurde Ende Dezember 2022 in der Fachzeitschrift „Science“ ein Artikel veröffentlicht, wonach es im Zusammenhang mit der Therapie zu drei Todesfällen gekommen sein könnte. In diesem Artikel wurde darauf hingewiesen, dass diese Vorfälle nicht gemeldet wurden und dass dies ein großer Mangel an Sicherheitsinformationen ist, die gemeldet werden sollten.‚ er sagte.

Önal wies darauf hin, dass andere berühmte Fachzeitschriften, darunter das New England Journal of Medicine, zunächst mehr Forschung forderten, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei der frühen Alzheimer-Krankheit zu bestimmen, und sagte: „Deshalb wäre es nützlich, längerfristige Ergebnisse zu sehen.“ hat seine Einschätzung abgegeben.

„Es ist jetzt nicht klar, was die Europäische Arzneimittelagentur entscheiden wird“

Önal erklärte, dass ein weiteres wertvolles Thema die Zahlungsplanung für Patienten sei, und sagte:

“ Die Behandlung mit dem Medikament soll rund 26.500 US-Dollar pro Jahr kosten. Ob Patienten diese Kosten selbst tragen oder ob ihre Krankenkasse diese übernimmt, ist derzeit noch unklar.

Die Hersteller kündigten an, im ersten Quartal 2023 die Zulassung in Europa zu beantragen. Was die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) entscheiden wird, wie und wie schnell sie entscheiden wird, steht jetzt nicht fest. Wenn die EMA grünes Licht gibt, kämen Patienten mit nur leichter oder neu aufgetretener Alzheimer-Demenz für eine Behandlung mit aktiver Abwägung in Frage. Bei diesen Patienten sollten viele Risikofaktoren vorher ausgeschlossen werden und diese Patienten sollten bis zu schweren Untersuchungen natürlich gehalten werden.“ (AA)

T24