Tetanus-Warnung von TITCK an Gesundheitseinrichtungen: Betreffende Partei nicht verwenden

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T24 Ankara

Die türkische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (TİTCK) gab die Ergebnisse der Kontrolle in den Produktionsstätten der türkischen Arzneimittel- und Serumindustrie der Öffentlichkeit bekannt. In der gemachten Ankündigung hieß es: „Das Arbeitslos TD047 mit dem Namen Tetadif 0,5 ml IM-Injektionssuspension wurde im Pharmaceutical Tracking System gesperrt, bis der erforderliche Untersuchungs-, Analyse- und Bewertungsprozess abgeschlossen ist, und es ist wichtig, dies zu stoppen Verwendung der entsprechenden Charge in den Gesundheitseinrichtungen, in denen sie vorhanden ist.“ Es wurde in Erfahrung gebracht, dass es sich bei der fraglichen Arbeit um einen Tetanus-Impfstoff handelte. 

  GMP-Dokument ausgesetzt

  Andererseits wurde bei den Inspektionen, die von Gruppen des Gesundheitsministeriums in den Produktionsstätten in der Mitte vom 3. bis 7. und 10. bis 14. Oktober sowie am 17. Oktober durchgeführt wurden, festgestellt, dass die zuvor festgestellten Mängel nicht behoben wurden. Infolge der Kontrolle wurde das Unternehmen ausgesetzt, bis die für die Arzneimittelherstellung erforderlichen Dokumente der Proper Manufacturing Practices (GMP) vorliegen. Andererseits wurde bekannt, dass auch die inländischen Produktionsgenehmigungsdokumente des Unternehmens ausgesetzt wurden und dem Unternehmen eine gewisse Frist eingeräumt wurde, um die Mängel zu beheben.

  15 Prozent profitieren vom Vorteil heimischer Waren

  Türk İlaç ve Serum Sanayi AŞ unterzeichnete im vergangenen Jahr eine Absichtserklärung mit der südkoreanischen LG Chem über die heimische Produktion von Hepatitis-B-Impfstoffen in der Türkei. In der auf der Public Disclosure Platform (KAP) von Türk İlaç ve Serum Sanayi AŞ veröffentlichten Erklärung wurde festgestellt, dass der Übergangsprozess vom Import zur Herstellung für die Lokalisierung des Hepatitis-B-Impfstoffs mit der Vereinbarung begonnen wurde, und es wurde festgestellt, dass dies der Fall war der Vorteil von 15 Prozent heimischer Ware würde bei der ersten Ausschreibung genutzt werden. 

 

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