Impfstoffe, die gegen Subvarianten des Coronavirus wirksam sein werden, werden voraussichtlich im Herbst verfügbar sein. Das deutsche Biotechnologieunternehmen BioNTech, das den Coronavirus-Impfstoff herstellt, kündigte den Nachrichten der Deutschen Medizinischen Zeitung zufolge an, dass es vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen die Lieferung seines Impfstoffs, der gegen Untervarianten wirksam sein wird, im September in Europa planen wird. BioNTech und das US-Unternehmen Pfizer haben einen Impfstoff gegen die Untervariante XXB.1.5 der Omicron-Variante entwickelt.
Es wird angegeben, dass die neue Variante EG.5, die sich in Deutschland und vielen Ländern Europas zunehmend verbreitet, von XBB abgeleitet ist. Das US-Unternehmen Moderna erklärte in seiner Stellungnahme gegenüber der Zeitung, dass der von ihm entwickelte Impfstoff im Herbst verfügbar sein und nach seiner Zulassung auf den Markt kommen werde. Darüber hinaus arbeitet auch das US-Unternehmen Novavax an einem Impfstoff, der gegen die Untervariante von Omicron wirksam sein soll.
Der Zeitung zufolge sollen neue Impfstoffe einfacher anzuwenden sein. Biotechnologieunternehmen werden Impfstoffe hauptsächlich in Einzeldosisform herstellen. Bisher wurden Impfstoffe in mehreren Dosen hergestellt und mussten beim Öffnen innerhalb kurzer Zeit verbraucht werden.
Uğur Şahin: Der Genehmigungsprozess ist ineffizient
Gründer von BioNTech, Wissenschaftler Uğur Şahin Frankfurter Allgemeine Zeitung In seiner Stellungnahme gegenüber kritisierte er das ineffiziente und langwierige Verfahren im Zulassungsprozess bei der Entwicklung neuer Medikamente. Uğur Şahin machte auf die intensive Zusammenarbeit mit den autorisierten Einheiten während der Entwicklung des ersten Impfstoffs während der Coronavirus-Pandemie aufmerksam und sagte: „Jetzt sind wir wieder zur Normalität zurückgekehrt, und das bedeutet wieder einen langen Prozess. Es gibt sehr spezialisierte Regulierungseinheiten in Deutschland und.“ Europa. Allerdings seien sowohl die zuständigen Behörden als auch die Pharmazeutik „ein ineffizienter Prozess, der viele Ressourcen der Entwickler verschlingt“, sagte er.
Şahin sagte, es gebe eine Diskrepanz zwischen den technologischen Möglichkeiten und dem, was die Bürokratie zulasse, und sagte: „Der Grund dafür ist unnötige Bürokratie. Ein weiterer Mangel ist der Mangel an Ressourcen, der die Prozesszeiten verlängert.“ Şahin erklärte, dass das Medikament sehr wertvoll sei und sagte: „Die Faulheit des Systems sollte kein Engpass sein, der die Zulassung verzögert.“
Das Zulassungsverfahren für Arzneimittel oder Impfstoffe in der Europäischen Union (EU) besteht aus mehreren Schritten. Zwischen diesen Phasen besteht auch der Bedarf, eine große Anzahl klinischer Studien durchzuführen. Als Ergebnis dieser Phasen gibt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihre Meinung zu dem betreffenden Medikament oder Impfstoff ab und der Ausschuss der Europäischen Union gibt seine Entscheidung über die Zulassung bekannt. Der EU-Vorstand kündigte an, dass die für die letzten beiden Stufen des Genehmigungsverfahrens festgelegte Frist in Zukunft möglicherweise verkürzt wird.
T24