Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Herstellungslizenz für ein Medikament gegen postnatale Depression erteilt, das unter dem Namen Zurzuvae vermarktet werden soll.
Das Arzneimittel in Tablettenform wird einmal täglich eingenommen und zwei Wochen lang angewendet.
Die Partnerschaft zwischen Sage Therapeutics und Biogen, die das Medikament entwickelt hat, gab bekannt, dass das Medikament bis Ende des Jahres auf den realen Markt gebracht werden soll.
Der Preis des Medikaments wurde nicht bekannt gegeben.
Wie bei anderen Arten von Depressionen treten auch in dieser postpartalen Situation Symptome wie Traurigkeit, Müdigkeit, Selbstmordgedanken und ein Zustand des Unbehagens auf.
Laut einer in den USA durchgeführten Studie leidet jede siebte Frau nach der Geburt unter diesen Symptomen.
Tiffany Farchione, Leiterin der Psychiatrieabteilung der FDA, erklärt:
„Eine postpartale Depression ist eine wichtige und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung. Frauen, die darunter leiden, können Angst, Schuldgefühle und Wertlosigkeit empfinden. Sie können in Stimmungen geraten, die ihnen und ihren Kindern bei weiteren Ereignissen schaden können.“
Farchione sagt, dass dieser Zustand der Depression auch die kindliche Entwicklung beeinträchtigen kann, da er die Bindung zwischen Mutter und Neugeborenem beeinträchtigen kann.
Klinische Studien mit dem Medikament zeigten einen wertvollen Rückgang der Depression drei Tage nach der Einnahme.
Die FDA stellt fest, dass beobachtet wurde, dass die Wirkung vier Wochen nach Einnahme der letzten Dosis anhielt.
In der Mitte der Nebenwirkungen der Pille namens Zurzuvae werden Schwindel, Durchfall, Müdigkeit und Harnwegsinfektionen gezeigt.
Die FDA gab außerdem an, dass die Arzneimittel mit dem Warnhinweis „kann die Nutzung von Fahrzeugen beeinträchtigen“ versehen werden.
Es wird empfohlen, innerhalb von 12 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels kein Auto oder größeres Fahrzeug zu fahren.
T24
